近日,據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息,為進一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作,近日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了(以下簡稱《通知》)。
關(guān)于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知
聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2020〕152號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委:
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,全國醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)迅速落實國家有關(guān)要求開展新冠病毒核酸檢測工作,在疫情防控中發(fā)揮了重要作用。當前,復工復產(chǎn)逐步推進、疫情境外輸入壓力不斷增大、離漢離鄂通道管控措施解除,以及無癥狀感染者存在一定傳播風險等情況,對新冠病毒檢測工作提出了新的要求。部分地區(qū)出現(xiàn)了實驗室檢測能力不足等問題,無法完全適應疫情防控需求。為進一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、進一步加強實驗室建設,提高檢測能力
各地要結(jié)合新冠疫情防控和檢測需求,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室建設。三級綜合醫(yī)院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力;各級疾控機構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、二級醫(yī)院、獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設,提高檢測能力。對醫(yī)療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū),特別是陸路邊境口岸,要選擇1家綜合實力強的縣級醫(yī)療機構(gòu)予以重點支持,實現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)具備核酸檢測能力。
二、落實實驗室備案或準入要求,依法依規(guī)檢測
新冠病毒檢測應當由符合條件的醫(yī)療機構(gòu)(包括獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室)和疾控機構(gòu)開展。醫(yī)療機構(gòu)開展病原學檢測應當具備在設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實驗室資質(zhì),且符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)的要求,具有PCR實驗室條件。醫(yī)學檢驗實驗室應當符合《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準(試行)》和《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號)要求;醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)將新冠病毒檢測業(yè)務委托給醫(yī)學檢驗實驗室開展的,應當按照要求與其簽訂相應協(xié)議,明確雙方的權(quán)利義務。
三、加大醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓力度,規(guī)范技術(shù)操作
各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》(國衛(wèi)辦疾控函〔2020〕156號)要求,加強對醫(yī)療衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓和指導,覆蓋所有開展新冠病毒檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),提高人員操作的規(guī)范性。要確保相關(guān)醫(yī)務人員熟練掌握鼻咽拭子、咽拭子、下呼吸道標本、血液或血清標本、便標本的規(guī)范采集方法,實驗室檢測人員熟練掌握標本處理、相關(guān)試劑使用和檢測方法,減少技術(shù)操作問題對檢測結(jié)果準確性、可靠性的影響。實驗室檢測人員要經(jīng)過嚴格的規(guī)范化培訓,開展檢測時做好生物安全防護。
四、加強實驗室檢測質(zhì)量控制,提高檢測質(zhì)量
各實驗室應當使用經(jīng)藥監(jiān)部門批準的檢測試劑和采樣拭子,加強實驗室室內(nèi)質(zhì)控,常態(tài)化接受國家級或省級臨床檢驗質(zhì)量控制。各省級衛(wèi)生健康行政部門要組織轄區(qū)內(nèi)開展新冠病毒檢測的醫(yī)療機構(gòu)分批參加室間質(zhì)評,保證每家機構(gòu)至少參加1次室間質(zhì)評并合格。室間質(zhì)評結(jié)果不合格的,不允許開展新冠病毒檢測。
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